Утверждены Правила проведения оценки рационального использования лекарственных средств (аннотация к документу от 06.05.2019)

Утверждены Правила проведения оценки рационального использования лекарственных средств

Аннотация к документу: Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 мая 2019 года № ҚР ДСМ-67 «Об утверждении Правил проведения оценки рационального использования лекарственных средств» (не введен в действие)

В соответствии с подпунктом 70-2) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», утверждены Правила проведения оценки рационального использования лекарственных средств.

Организациями здравоохранения ежегодно в течение 1 полугодия проводится внутренняя оценка рационального использования лекарственных средств (далее-внутренняя оценка) за предыдущий год.

Внутренняя оценка представляет собой оценку соответствия использования лекарственных средств требованиям действующего законодательства Республики Казахстан.

Внутренняя оценка проводится структурным подразделением организации здравоохранения, осуществляющим деятельность по управлению качеством медицинской помощи на уровне организации здравоохранения (далее - структурное подразделение) с участием клинического фармаколога. Клинический фармаколог привлекается из вне в случае его отсутствия в организации здравоохранения.

Структурное подразделение и клинический фармаколог обеспечиваются доступом к медицинской информационной системе организации здравоохранения.

Внутренней оценке организации здравоохранения подлежат:

1) деятельность формулярной комиссии организации здравоохранения;

2) планирование и закуп лекарственных средств;

3) система мониторинга обоснованности назначения лекарственных средств;

4) система инфекционного контроля;

5) система сбора и мониторинга медикаментозных ошибок;

6) система регистрации нежелательных реакций лекарственных средств;

7) анализ потребления лекарственных средств;

8) анализ рациональности использования финансовых затрат на лекарственные средства посредством распределения лекарственных средств по трем классам в зависимости от объемов их потребления на протяжении определенного периода (далее - AВС (эй би си)) и оценка эффективности использования лекарственных средств: жизненно-важные лекарственные средства, необходимые (важные) для спасения и поддержания жизни; необходимые лекарственные средства, эффективные при лечении менее опасных, но серьезных заболеваний; второстепенные (несущественные) лекарственные средства сомнительной эффективности, дорогостоящие лекарства, используемые по симптоматическим показаниям (далее - VEN (вен)).

Для обеспечения рационального использования лекарственных средств, организация здравоохранения разрабатывает и утверждает руководителем организации здравоохранения:

1) документ, описывающий порядок обращения лекарственных средств в организации здравоохранения, включающий стандартные операционные процедуры (СОПы) планирования, закупа, хранения, распределения и использования лекарственных средств, в том числе обращения лекарственных средств с высокой степенью риска;

2) список лекарственных средств, при работе с которыми имеется повышенный риск причинения ущерба пациенту и (или) медицинским работникам (с высокой степенью риска), с учетом профиля организации здравоохранения.

Система мониторинга обоснованности назначения лекарственных средств включает сбор данных для оценки обоснованности назначения лекарственных средств и оценку обоснованности назначений лекарственных средств по формам согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

Для проведения системы мониторинга обоснованности назначения лекарственных средств определяются приоритетные группы, использование которых имеет наибольший клинический и экономический эффект и индикаторы их оценки.

К приоритетным группам относятся:

1) дорогостоящие;

2) используемые в больших количествах;

3) противомикробные;

4) применяемые для лечения пациентов групп риска (пожилые, дети, беременные, пациенты отделения интенсивной терапии);

5) имеющие серьезные нежелательные реакции, узкий терапевтический индекс;

6) применяемые для лечения наиболее часто встречающихся заболеваний;

7) находящиеся на рассмотрении по включению в лекарственный формуляр организации здравоохранения;

8) новые лекарственные средства, включенные в лекарственный формуляр организации здравоохранения.

Индикаторами оценки обоснованности назначений лекарственных средств являются:

1) соответствие показаний, по которым было использовано лекарственное средство показаниям лекарственного средства в формулярных статьях Казахстанского национального лекарственного формуляра (далее - КНФ), инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, клинических протоколах, международных клинических руководствах;

2) соблюдение клинических ограничений по использованию лекарственного средства;

3) соблюдение режима дозирования;

4) соответствие пути введения лекарственного средства состоянию, возрасту пациента, фармацевтическим характеристикам лекарственного средства;

5) стоимость лекарственного средства.

Приказ вводится в действие после истечения десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.