Внесены изменения в некоторые решения Правительства РК по вопросам лекарственных средств и медицинских изделий (аннотация к документу от 06.06.2019)

Внесены изменения в некоторые решения Правительства РК по вопросам лекарственных средств и медицинских изделий

Аннотация к документу: Постановление Правительства Республики Казахстан от 6 июня 2019 года № 380 «О внесении изменений в некоторые решения Правительства Республики Казахстан»

В частности, изменения затронули следующие решения Правительства РК:

Постановление Правительства Республики Казахстан от 9 декабря 2014 года № 1288 «О некоторых вопросах лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»

подпункт 2) пункта 1 изложен в следующей редакции:

«2) лицензиаром по осуществлению деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в системе здравоохранения уполномоченный орган в области здравоохранения;»;

приложение изложить согласно приложению к настоящему постановлению.

Постановление Правительства Республики Казахстан от 7 ноября 2009 года № 1781 «О едином дистрибьюторе, осуществляющем в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального страхования закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения и заключение договоров, долгосрочных договоров, а также организацию закупа медицинской техники»:

заголовок изложен в следующей редакции:

«О едином дистрибьюторе, осуществляющем в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального страхования закуп лекарственных средств, медицинских изделий, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий и заключение договоров, долгосрочных договоров, а также организацию закупа медицинских изделий»;

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Определить товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация» единым дистрибьютором по закупу лекарственных средств, медицинских изделий, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий и заключению договоров, долгосрочных договоров, а также организации закупа медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования.».

Постановление Правительства Республики Казахстан от 8 июля 2015 года № 515 «Об утверждении Правил закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования и внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Республики Казахстан» (САПП Республики Казахстан, 2015 г., № 37-38, ст. 265):

заголовок изложить в следующей редакции:

«Об утверждении Правил закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования.»;

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Утвердить прилагаемые Правила закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования.»;

в Правилах закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, услуг по учету и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, утвержденных указанным постановлением:

подпункт 5) пункта 3 изложен в следующей редакции:

«5) бесперебойного обеспечения населения Республики Казахстан безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, медицинскими изделиями.»;

подпункт 4) пункта 16 изложен в следующей редакции:

«4) наименование закупаемых услуг по каждому лоту с указанием международных непатентованных наименований или состава лекарственных средств, наименований или состава медицинских изделий, их характеристик и (или) технических характеристик и объемов;»;

в пункте 39:

подпункт 5) изложен в следующей редакции:

«5) копии разрешений и (или) уведомлений на занятие соответствующей фармацевтической деятельностью и (или) реализацию медицинских изделий, полученных (направленных) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов (в случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях»)»;

подпункты 10) и 11) изложены в следующей редакции:

«10) при закупе услуг по учету, в случае необходимости - акта санитарно-эпидемиологического обследования о наличии «холодовой цепи» (акты должны быть выданы не позднее одного года до даты вскрытия конвертов с заявками, в случае представления потенциальным поставщиком копии сертификата надлежащей аптечной практики (GPP), вышеуказанные акты не представляются);

11) копии договоров намерения об оказании услуги по учету и реализации товаров с соисполнителями и (или) договоров с соисполнителями, на период оказания услуги, заключенных после размещения объявления по закупу услуги по учету и реализации товаров путем проведения двухэтапного конкурса, с указанием их наименований, адресов объектов розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения; номера и даты выдачи лицензии и приложений к ним, фамилии, имени, отчества (при наличии) руководителя организации (в одном финансовом году при осуществлении закупа услуги по учету и реализации товаров способом из одного источника либо проведении повторного тендера с использованием двухэтапных процедур потенциальными поставщиками представляются договоры с соисполнителями на период оказания услуги, заключенные после размещения объявления по закупу услуги по учету и реализации товаров путем проведения двухэтапного конкурса);»;

в пункте 77:

подпункт 6) изложен в следующей редакции:

«6) непредставления копии разрешений и (или) уведомлений на занятие соответствующей фармацевтической деятельностью и (или) реализацию медицинских изделий, полученных (направленных) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов, либо непредставления нотариально удостоверенных копий соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», в случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов;»;

подпункт 12) изложен в следующей редакции:

«12) непредставление при закупе услуг по учету, в случае необходимости - акта санитарно-эпидемиологического обследования о наличии «холодовой цепи» (акты должны быть выданы не позднее одного года до даты вскрытия конвертов с заявками, в случае представления потенциальным поставщиком копии сертификата надлежащей аптечной практики (GPP), вышеуказанные акты не представляются);»;

подпункт 5) пункта 95 изложен в следующей редакции:

«5) когда закуп услуги, связанной с хранением и транспортировкой, учетом и реализацией лекарственных средств и медицинских изделий, указан в договоре государственно - частного партнерства.».

Также изменения затронули следующий НПА:

Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2298 «Об определении случаев ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан»

Постановление вводится в действие со дня его подписания.