Изменения внесены в:
- Правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования;
- Правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.
С 12 июля 2026 года вводятся понятия:
- государственный реестр ЛС и МИ – цифровой ресурс, содержащий сведения о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан ЛС и МИ;
- портал референтного ценообразования (Портал) – автоматизированная цифровая система государственной экспертной организации;
В Правилах регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства говорится:
Государственная экспертная организация формирует проект перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации (проект перечня), на основе рецептурных зарегистрированных ЛС, а также имеющих регистрационное удостоверение в рамках Евразийского экономического союза по состоянию на 15 января и 15 июля текущего года.
Дополнена норма, согласно которой:
В проект перечня не включаются рецептурные лекарственные средства, предельная розничная цена реализации которых не превышает одного месячного расчетного показателя (4325 тенге в 2026 году), установленного законом о республиканском бюджете на соответствующий финансовый год, на момент формирования проекта перечня.
Государственная экспертная организация направляет проект перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию, в уполномоченный орган для согласования с антимонопольным органом и утверждения в срок не позднее, чем за 40 календарных дней до утверждения уполномоченным органом перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию.
С 12 июля 2026 года:
Государственная экспертная организация проводит сравнение предоставленных данных заявителем на соответствие требованиям настоящих Правил и данных из интегрированной цифровой системы таможенных органов.
Предельная цена на торговое наименование ЛС для розничной реализации формируется не выше среднего значения отпускных цен в аптечных сетях, полученные из интегрированной цифровой системы уполномоченного органа государственных доходов по контрольно-кассовым чекам.
При изменении порядка референтного ценообразования и регистрации цены перерасчет предельных цен на торговые наименования ЛС для оптовой и розничной реализации осуществляется государственной экспертной организацией по инициативе уполномоченного органа, без подачи заявления от заявителя, с использованием имеющихся данных и цифровых систем.
Услугодатель обеспечивает внесение данных в цифровую систему мониторинга оказания государственных услуг о стадии оказания государственной услуги в порядке, установленном уполномоченным органом в сфере информатизации.
Государственная экспертная организация проводит сравнение предоставленных данных заявителем на соответствие требованиям настоящих Правил и данных из интегрированной цифровой системы таможенных органов.
При изменении порядка референтного ценообразования и регистрации цены перерасчет предельных цен на торговые наименования ЛС в рамках ГОБМП и (или) ОСМС осуществляется государственной экспертной организацией по инициативе уполномоченного органа, без подачи заявления от заявителя, с использованием имеющихся данных и цифровых систем.
Также произошли изменения в Правилах регулирования, формирования предельных цен и наценок на медицинские изделия.
С 12 июля 2026 года государственная услуга оказывается государственной экспертной организацией (услугодателем) в течение 15 рабочих дней со дня обращения заявителя (услугополучателя) путем проведения референтного ценообразования на торговое наименование и техническую характеристику ИМН и соответствия предлагаемой к регистрации цены или перерегистрации зарегистрированной цены в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, а также сверку предоставленных данных заявителем на их соответствие в цифровой системе таможенных органов и требованиям настоящих Правил.
Также говорится, что при изменении порядка референтного ценообразования и регистрации цены перерасчет предельных цен на торговые наименования МИ в рамках ГОБМП и (или) ОСМС осуществляется государственной экспертной организацией по инициативе уполномоченного органа, без подачи заявления от заявителя, с использованием имеющихся данных и цифровых систем.
Приказ вводится в действие с 28 апреля 2026 года, за исключением норм, которые вводятся с 12 июля 2026 года.