Обновлены правила выдачи сертификата на фармпродукт

Фото: Zakon.kz
Приказом и. о. министра здравоохранения от 7 октября 2026 года внесены изменения в правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР), сообщает Zakon.kz.

В частности, уточняется, что для получения сертификата на фармацевтический продукт (СРР) заявитель подает в Комитет фармации Министерства здравоохранения РК или через веб-портал "цифрового правительства" egov.kz, elicense.kz заявление, удостоверенное электронной цифровой подписью (ЭЦП), и электронную копию сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) на производственный участок, на котором производится лекарственное средство.

Общий срок рассмотрения документов и выдачи сертификата на фармацевтический продукт составляет пять рабочих дней.

В случае чрезвычайных ситуаций, в условиях введения ограничительных мероприятий, в том числе карантина, срок рассмотрения документов и выдачи сертификата на фармацевтический продукт составляет до трех рабочих дней.

При подаче услугополучателем всех необходимых документов через Портал в "личном кабинете" услугополучателя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги.

В случаях обнаружения ошибок или неточностей в заявлении или документах, представленных услугополучателем, их несоответствия требованиям по форме и содержанию, представления услугополучателем неполного пакета документов, услугодатель принимает заявления посредством цифрового листа ожидания.

При этом услугополучателю устанавливается срок для устранения выявленных недостатков, который составляет два рабочих дня.

В случае устранения недостатков днем приема заявления или документов на получение государственной услуги считается день первоначального обращения услугополучателя.

Течение срока оказания государственной услуги возобновляется с момента устранения выявленных недостатков.

В случае неустранения выявленных недостатков в установленный срок услугодатель отказывает в приеме заявления и документов.

Комитет обеспечивает внесение данных о стадии оказания государственной услуги в цифровую систему мониторинга оказания государственных услуг.

Сотрудник ответственного структурного подразделения Комитета в течение пяти рабочих дней готовит сертификат на фармацевтический продукт (СРР) по форме, в случае производства лекарственного средства в Республике Казахстан только для экспорта – по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам, подписанный руководителем и заверенный печатью Комитета, либо предоставляет мотивированный отказ в выдаче сертификата на фармацевтический продукт.

Указывается, что при отказе в оказании государственной услуги заслушивание с услугополучателем не проводится.

Выдача результата оказания государственной услуги заявителю осуществляется в электронном виде через Портал.

Кроме того, в новой редакции изложен Перечень основных требований к оказанию государственной услуги "Выдача сертификата на фармацевтический продукт (CPP)".

Приказ вводится в действие с 23 октября 2026 года.

2026 год
Минздрав РК
Казахстан
Документы
Лекарства
Правила

Читайте также

Следите за новостями zakon.kz в:

Популярные новости

Дастан Сатпаев одержал первую и разгромную победу в составе "Бернли"

Главный тренер "Бернли" огласил решение по Сатпаеву после первой победы в сезоне

Мужчина заработал 58 млн тенге за лето, просто вытаскивая рыбу из реки

Мощные удары изуродовали часть полного людей самолета на высоте 5200 метров

Криштиану Роналду отстранен от игр сборной Португалии по футболу