В РК образцы вакцины против кори прошли контроль по 22 показателям

Zakon.kz

По всем показателям качество вакцины соответствует требованиям нормативного документа.

По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств, образцы моновакцины против кори прошли испытания на соответствие требованиям нормативного документа. Кроме того, были проведены расследования причин побочных проявлений у подростков после вакцинации, итоги которых будут озвучены в мае. Об этом стало известно на брифинге, посвященном X Европейской недели иммунизации в Казахстане, передает корреспондент BNews.kz.

По словам заведующей республиканской имунно-биологической лаборатории Национального центра экспертизы Жаннат Сатыбалдиевой, образцы вакцины против кори прошли контроль качества по 22 различным показателям, включая физико-химические и биологические.

По мнению эксперта, наиболее важные показатели для доказательства безопасности качества вакцины:

- Идентификация (определяется подлинность испытуемой вакцины, то есть содержание штамма вируса кори);

-Специфическая активность (метод основан на использовании цитопатического действия вируса кори на чувствительность клеток «Vero» и определяет количественное содержание вакцины);

- Термостабильность (определяется по показателю специфической активности, показывает устойчивость вакцины к изменениям температурного режима, то есть вакцина должна сохранять специфическую активность после экспозиции в течении 7 дней при температуре 36 градусов Цельсия).

Также были проведены испытания на «аномальную токсичность», «бактериальные эндотоксины» и «стерильность».

По всем указанным показателям качество вакцины соответствует требованиям нормативного документа.

«В целом по результатам исследований, консультаций со специалистами, компетентными органами и зарубежными коллегами будет дана объективная оценка, окончательная, в мае месяце», - добавил Алексей Цой, вице-министр здравоохранения и социального развития РК

Анеля Касымова

фото: bnews.kz