Армения присоединится к соглашению ЕАЭС о требованиях к лекарстввенным средствам

Zakon.kz

Лекарственные средства из Армении смогут войти на рынок Казахстана без предварительной регистрации.

Комитет по социально-культурному развитию и науке Сената парламента РК на расширенном заседании в пятницу рассмотрел законопроект «О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года», сообщает Zakon.kz.

Согласно документу, лекарственные средства из Армении смогут войти на рынок Казахстана без предварительной регистрации.

23 декабря 2014 года на заседании Евразийской экономической комиссии было подписано соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, изделий медицинского назначения и медицинской техники в рамках ЕАЭС. После присоединения к союзу, Армении также необходимо подписать данное соглашение.

Соглашение устанавливает общие требования к обороту лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. Предусматривается единая регистрация лекарственных средств.

«То есть, зарегистрировав лекарство в одной из стран-участниц ЕАЭС, нет необходимости их регистрировать в других странах, тем самым снижается нагрузка на производителей и бизнес, сроки сокращаются, а также появляется большая доступность лекарств для граждан ЕАЭС», — отметил вице-министр здравоохранения и социального развития РК Елжан Биртанов.

По его словам, в перечень входят общие требования к обеспечению качества лекарственных препаратов, требования фармакопеи, требования к инспекторату, а также общие признания результатов клинических испытаний.

Законопроект передан на рассмотрение палаты.