Утверждены Правила проведения оценки технологий здравоохранения (аннотация к документу от 22.05.2019)

Утверждены Правила проведения оценки технологий здравоохранения

Аннотация к документу: Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 мая 2019 года № ҚР ДСМ-85 «Об утверждении Правил проведения оценки технологий здравоохранения» (не введен в действие)

В соответствии с пунктом 2 статьи 64-1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 года утверждены Правила проведения оценки технологий здравоохранения. Объектами ОТЗ являются технологии здравоохранения, предлагаемые к включению (исключению) в перечни (из перечней) возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП) или в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - ОСМС). Рабочий орган по ОТЗ - организация, подведомственная уполномоченному органу, организующая и осуществляющая ОТЗ (далее - рабочий орган). Основными целями ОТЗ являются: оценка клинической и клинико-экономической эффективности и безопасности технологий здравоохранения, а также экономические, социальные и этические последствия их применения для системы здравоохранения. Инициатором проведения ОТЗ (далее - заявитель) является: 1) уполномоченный орган; 2) фонд ОСМС; 3) субъекты здравоохранения, 4) субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий; 5) профессиональные ассоциации в области здравоохранения и в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. ОТЗ проводится на республиканском и региональном уровне, а также на уровне организации здравоохранения с определением приоритетных технологий. Основными целями определения приоритетных технологий для проведения ОТЗ является: 1) обеспечение соответствия ОТЗ потребностям системы здравоохранения; 2) рациональное использование бюджетных средств и активов фонда социального медицинского страхования; 3) обеспечение открытости и прозрачности процесса выбора приоритетных технологий. Определение приоритетных технологий осуществляется рабочим органом, результаты определения устанавливают очередность технологий для проведения ОТЗ рабочим органом в рамках государственного заказа. ОТЗ не входящих в перечень приоритетных технологий осуществляется заявителями либо рабочим органом, а также юридическими и физическими лицами в соответствии c пунктом 3 статьи 57 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» согласно соответствующего договора. Расходы, связанные с проведением ОТЗ несет заявитель, за исключением случаев, когда технология здравоохранения включается в перечень приоритетных технологий и ОТЗ проводится в рамках государственного заказа. Итогом проведения ОТЗ является отчет ОТЗ, который направляется заявителю после его завершения, содержащий следующую информацию: 1) эпидемиология и бремя заболевания, при котором применяется технология здравоохранения; 2) текущие подходы к медицинской помощи (стандартная медицинская помощь) при заболевании, где применяется технология здравоохранения и их ограничения; 3) обзор технологии здравоохранения в области применения; 4) сравнительный анализ данных клинических исследований по технологии здравоохранения в области применения; 5) обзор рекомендаций по технологии здравоохранения в области применения в зарубежных клинических руководствах и отчетов по оценке технологий здравоохранения в области применения; 6) анализ результатов зарубежных экономических исследований технологии здравоохранения в области применения; 7) клинический анализ, основанный на критической оценке доказательств; 8) клинико-экономический анализ; 9) оценка финансовых последствий внедрения и распространения технологии здравоохранения на уровне системы здравоохранения; 10) этические соображения и социальные аспекты использования технологии здравоохранения в области применения (если применимо); 11) анализ перспектив технологии здравоохранения в области применения с позиций системы здравоохранения. Отчеты ОТЗ по приоритетным технологиям, проведенные юридическими и физическими лицами, направляются рабочему органу для проведения оценки его качества. Оценка качества отчета ОТЗ проводится по контрольному листу, согласно приложению 1 к настоящим Правилам и формируется заключение по итогам оценки качества отчета ОТЗ. Отчет ОТЗ и положительное заключение рабочего органа по итогам оценки качества отчета ОТЗ выносится на рассмотрение Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг (далее - ОКК), установленной Положением о деятельности ОКК, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 августа 2017 года № 614 «Об утверждении Правил формирования объединенной комиссии по качеству медицинских услуг и положения о ее деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 15671). После завершения ОТЗ рабочий орган вносит заявку, отчет ОТЗ и решение ОКК в электронную базу ОТЗ с размещением на официальном сайте. Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.