Биртанов рассказал, как лекарства проходят экспертизу

открытые источники

Предварительно Наццентр экспертизы лекарственных средств при Минздраве проводят все исследования: доказательства качества и эффективности.

При обсуждении на пленарном заседании Мажилиса Парламента РК поправок по вопросам здравоохранения спикер палаты Нурлан Нигматулин заинтересовался процедурами экспертизы лекарств и мерами по борьбе с фальшивыми препаратами, передает корреспондент Zakon.kz.

"Кто в итоге принимает решение насчет того, внедрять ли в практику для лечения соответствующих болезней по тому или иному препарату? Понятно, что какая- то клиника провела исследования и рекомендует", - отметил Нигматулин.

Как пояснил министр здравоохранения РК Елжан Биртанов, в РК есть все соответствующие процедуры по исследованию лекарственных средств.

"После проведения клинических исследований есть соответствующие стандарты по степени доказательств. Должны быть опубликованы результаты, есть требования к журналам, к объему исследования. Если эти условия соблюдены, то, соответственно, действующие нормативные базы после проведения фармэкономической оценки их исследований, эти предложения передаются в объединенную комиссию по качеству Минздрава", - проинформировал он.

Глава ведомства напомнил, что эта комиссия создана в рамках Плана нации - 100 конкретных шагов.

"Туда входят представители научных кругов, представители Минздрав и после обсуждения при предоставлении достаточных доказательств данных и экономической состоятельности принимается решение , включить того или иного метода, диагностики в перечень ГОБМП", - указал Биртанов.

В ответ на это Нигматулин поинтересовался мерами, которые ведомство предпринимает для борьбы с препаратами-фальшивками.

"Речь о таких препаратах - вы посмотрите рекламу, пустышки выпускают. К ним вот такой перечень заболеваний и бедных наших пациентов, которые приходят в медучреждения, пускают по кругу врачи, которые связаны с фармакологическими компаниями. Вот о чем речь. Вы назовите сейчас, чтобы страна знала, кто принимает решение по тому или иному препарату и рекомендует - утвердили и внедряем в практику для лечения заболевания. Какая комиссия?" - обратился он к министру.

Биртанов сообщил, что по допуску лекарств на рынок решение принимает уполномоченный орган - комитет фармации.

"Предварительно наццентр экспертизы лекарственных средств при Минздраве проводят все исследования, доказательства качества, эффективности, в том числе и на животных. Если эти лекарства уже применялись, но в Казахстане вводятся впервые, то необходимо представить весь спектр соответствующих документов. Таким образом, лекарства попадают в перечень зарегистрированных. Вторым этапом профильные ассоциации, например, онкологов или кардиологов, они принимают решения о включении этого препарата в протоколы. На основании доказательств и того, что препарат зарегистрирован в РК. После этого, если в протоколах принято решение, то объединенная комиссия по качеству рассматривает, ее возглавляет вице-министр здравоохранения", - заключил глава Минздрава.

Ксения Давыдова, Астана