Биртанов рассказал, как лекарства проходят экспертизу

Биртанов рассказал, как лекарства проходят экспертизу

 

При обсуждении на пленарном заседании Мажилиса Парламента РК поправок по вопросам здравоохранения спикер палаты Нурлан Нигматулин заинтересовался процедурами экспертизы лекарств и мерами по борьбе с фальшивыми препаратами, передает корреспондент Zakon.kz.

«Кто в итоге принимает решение насчет того, внедрять ли в практику для лечения соответствующих болезней по тому или иному препарату? Понятно, что какая- то клиника провела исследования и рекомендует», - отметил Нигматулин.

Как пояснил министр здравоохранения РК Елжан Биртанов, в РК есть все соответствующие процедуры по исследованию лекарственных средств.

«После проведения клинических исследований есть соответствующие стандарты по степени доказательств. Должны быть опубликованы результаты, есть требования к журналам, к объему исследования. Если эти условия соблюдены, то, соответственно, действующие нормативные базы после проведения фармэкономической оценки их исследований, эти предложения передаются в объединенную комиссию по качеству Минздрава», - проинформировал он.

Глава ведомства напомнил, что эта комиссия создана в рамках Плана нации - 100 конкретных шагов.

«Туда входят представители научных кругов, представители Минздрав и после обсуждения при предоставлении достаточных доказательств данных и экономической состоятельности принимается решение, включить того или иного метода, диагностики в перечень ГОБМП», - указал Биртанов.

В ответ на это Нигматулин поинтересовался мерами, которые ведомство предпринимает для борьбы с препаратами-фальшивками.

«Речь о таких препаратах - вы посмотрите рекламу, пустышки выпускают. К ним вот такой перечень заболеваний и бедных наших пациентов, которые приходят в медучреждения, пускают по кругу врачи, которые связаны с фармакологическими компаниями. Вот о чем речь. Вы назовите сейчас, чтобы страна знала, кто принимает решение по тому или иному препарату и рекомендует - утвердили и внедряем в практику для лечения заболевания. Какая комиссия?»- обратился он к министру.

Биртанов сообщил, что по допуску лекарств на рынок решение принимает уполномоченный орган - комитет фармации.

«Предварительно наццентр экспертизы лекарственных средств при Минздраве проводят все исследования, доказательства качества, эффективности, в том числе и на животных. Если эти лекарства уже применялись, но в Казахстане вводятся впервые, то необходимо представить весь спектр соответствующих документов. Таким образом, лекарства попадают в перечень зарегистрированных. Вторым этапом профильные ассоциации, например, онкологов или кардиологов, они принимают решения о включении этого препарата в протоколы. На основании доказательств и того, что препарат зарегистрирован в РК. После этого, если в протоколах принято решение, то объединенная комиссия по качеству рассматривает, ее возглавляет вице-министр здравоохранения», - заключил глава Минздрава.

 

Ксения Давыдова