Минздрав запретил применение восьми казахстанских препаратов

Zakon.kz

Надзорный орган провел проверку законности регистрации лекарственного средства Дорипенем-Элеас (порошок для приготовления раствора для инфузий).

Минздрав запретил применение восьми казахстанских препаратов

Минздрав запретил применение восьми казахстанских препаратов Министерство здравоохранения Казахстана после проверки прокуратуры запретило применение восьми препаратов, произведенных казахстанским ТОО «ПФК Элеас», сообщает ИА Новости-Казахстан со ссылкой на пресс-службу прокуратуры Алматы.

«Проверкой установлено, что клинические исследования не подтверждают безопасность и эффективность препарата, отчет о клиническом исследовании сфальсифицирован», - говорится в сообщении.

Однако, по данным прокуратуры, 14 июня 2013 года было выдано регистрационное удостоверение к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан препарата «Дорипенем-Элеас».

Аналогичные факты выявлены при проведении клинических исследований и по следующим препаратам произведенных данным ТОО: «Цефтазидим-Элеас», «Супероцеф-Элеас», «Цефепим-Элеас», «Имицил-Элеас».

Кроме того, согласно документам государственного контроля, лекарственные средства на заводе товарищества не производились в период 2012-2013 годы.

Прокуратурой города по факту нарушения порядка проведения клинического исследования, возбуждено уголовное дело по части 1 статьи 114-1 Уголовного Кодекса Республики Казахстан, которое находится на стадии расследования.

«По результатам рассмотрения акта прокурорского реагирования, приказом председателя комитета по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Республики Казахстан применение 8 лекарственных средств, произведенных ТОО «ПФК Элеас» запрещено», - заключило ведомство.