Премьер ответил на запрос депутатов о пересмотре условий тендера по закупке дженериков

clinical-pharmacy.ru

Он считает нецелесообразным пересматривать нормы по определению победителя на основе наименьшей цены и закупке лекарств под торговым наименованием.

Премьер-министр РК Бахытжан Сагинтаев ответил на запрос депутатов фракции «Народные коммунисты» по поводу определения норм победителей в тендерах по закупке лекарств сообщает Zakon.kz.

«Пересмотр нормы по определению победителя на основе наименьшей цены и закупу лекарственных препаратов под торговым наименованием считаем нецелесообразным», - говорится в ответе премьера.

Как поясняется, 8 декабря 2017 года с участием ведущих специалистов здравоохранения проведен круглый стол с членами Республиканского общественного объединения «Өмір Сыйы» и пациентами после трансплантации органов для обсуждения вопроса лекарственного обеспечения после трансплантации.

«По результатам обсуждения, с учетом рекомендаций клинических специалистов и заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств об идентичности качества, сопоставимости безопасности и эффективности оригинального препарата Селлсепт, производства РошС.п.А. ИТАЛИЯ и препарата Микофенолатмофетил, производства ХетероЛабс Лимитед, Индия, принято решение сохранить обеспечение пациентов после трансплантации оригинальным препаратом «Селлсепт» (в настоящее время уточняется потребность в препарате с учетом потребности больных после трансплантации органов, получавших оригинальный препарат), а новым пациентам после трансплантации будет применяться закупленный препарат Микофенолатмофетил с последующим закупом данного препарата в 2019 году», - отмечается в ответе главы правительства.

Указывается, что по данным РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (НацЭЛС) в регистрационном досье препарата Микофенолатмофетил имеется сертификат надлежащей производственной практики (GMP) (информация размещена на интернет-ресурсе НацЭЛС www.dari.kz в разделе Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники).

«По вопросу допуска к тендеру ТОО «КазСибФармацея» и ТОО «Зерде» сообщаем, что указанные компании не состоят в перечне недобросовестных потенциальных поставщиков или поставщиков, который формируется заказчиком, организатором закупа, единым дистрибьютором или лизингодателем на основании решений судов, вступивших в законную силу, и направляется в уполномоченный орган в области здравоохранения для размещения на его интернет-ресурсе1. В связи с чем, данные компании были допущены к участию в двухэтапном тендере по закупу у Единого дистрибьютора на 2018 год по лоту № 290», - говорится в ответе на запрос.

Касательно пересмотра нормы по определению победителя на основе наименьшей цены и закупа лекарственных препаратов под торговым наименованием сообщается, что обеспечение доступности лекарств является одной из основных функций государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств.

При этом отмечается, что использование генериков возможно при условии комплексного обеспечения их эффективности, безопасности и качества. В развитых странах в этот комплекс входят современный порядок регистрации продуктов, стандарты надлежащих фармацевтических практик (GXP), развитая система фармаконадзора (сбор и анализ сведений о нежелательных эффектах препаратов, находящихся на рынке).

Напомним, депутаты франкции «Народные коммунисты» направили запрос по обеспечению пациентов после пересадки органов лекарствами 21 декабря 2017 года на заседании правительства Казахстана.