Внесены изменения в Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску (аннотация к документу от 24.04.2019)
Фото: zakon.kz
|
Внесены изменения в Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску |
|
В частности, в Правила внесены следующие изменения: пункт 2 изложен в следующей редакции: «2. Ведомство государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - государственный орган) принимает решение об отнесении лекарственного средства к рецептурному отпуску на основании заключения экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - экспертная организация), выданного по результатам проведения экспертизы лекарственного средства при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье.»; абзац первый пункта 3 изложен в следующей редакции: «3. Для установления необходимости отнесения лекарственного средства к рецептурному отпуску экспертная организация на стадии специализированной экспертизы лекарственного средства проводят оценку:»; пункт 4 изложен в следующей редакции: «4. По результатам специализированной экспертизы лекарственного средства составляется заключение об отнесении к рецептурному или безрецептурному отпуску и представляется в государственный орган для утверждения инструкции по медицинскому применению лекарственного средства с указанием условий отпуска.». Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. |