В Казахстане на более 60 объектах фармдеятельности внедрены стандарты GXP

 

В Казахстане на 63 объектах фармацевтической деятельности внедрены международные стандарты надлежащих фармацевтических практик (далее - GXP), которые устанавливают требования к производству, транспортировке, хранению и реализации фармацевтических препаратов.

Стандарты GXP включают: надлежащую лабораторную практику (GLP), надлежащую клиническую практику (GCP), надлежащую производственную практику (GMP), надлежащую дистрибьюторскую практику (GDP), надлежащую аптечную практику (GPP) и надлежащую практику фармаконадзора (GVP).

Соблюдение вышеуказанных стандартов позволит перейти от системы контроля качества готовой продукции к системе обеспечения ее качества и гарантировать обеспечение населения безопасными и эффективными лекарственными средствами.

На сегодняшний день стандарты GXP уже внедрили такие крупные отечественные фармпроизводители, как АО «Нобель АФФ», АО «Химфарм», ТОО «Вива Фарм», ТОО «Эйкос», ТОО «Фитолеум» и др.

Напомним, в соответствии с дополнениями и изменениями, внесенными в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» 6 апреля 2015 года, с 1 января 2018 года соблюдение требований стандартов GXP будет являться обязательным для субъектов казахстанского фармацевтического рынка.

МЗСР РК разработан План поэтапного внедрения стандартов надлежащих фармацевтических практик, который будет реализован с отечественными производителями и другими субъектами фармацевтического рынка.