Минздрав разделит национальные коллекции патогенных и промышленных микроорганизмов
Фото: magnific
Поправки направлены на структурирование и разграничение порядка депонирования штаммов микроорганизмов в национальной коллекции в зависимости от уровня их биологической опасности и функционального назначения.
"Разделение на патогенные и промышленные микроорганизмы обусловлено различиями в требованиях к их хранению, учету, безопасности и практическому применению. Патогенные микроорганизмы (I-IV групп патогенности) требуют усиленного биоконтроля и особых условий обращения в связи с потенциальной опасностью для здоровья населения и окружающей среды", – пояснили в Минздраве.
Промышленные микроорганизмы, напротив, используются в биотехнологии, пищевой промышленности, фармацевтике и сельском хозяйстве и не обладают высоким уровнем патогенности, что предполагает иные подходы к их регулированию.
В министерстве отмечают, что предлагаемое разграничение позволит повысить эффективность государственного учета и контроля, обеспечить биологическую безопасность, а также создать более прозрачную систему управления национальными биоресурсами.
Внесение изменений в перечень организаций, уполномоченных на формирование, ведение и содержание национальных коллекций микроорганизмов, обусловлено необходимостью уточнения компетенции организаций в зависимости от функционального назначения и уровня биологической безопасности хранимых биологических материалов.
Разделение национальной коллекции в области науки и биотехнологии на две самостоятельные категории – патогенные и промышленные микроорганизмы – требует закрепления за каждой из них профильной организации, обладающей соответствующей материально-технической базой, кадровым потенциалом и уровнем биобезопасности.
Кроме того, постановление дополняется понятием "промышленные микроорганизмы".
Поправка вносится в целях устранения правового пробела, поскольку в названии и тексте Правил, утвержденных указанным постановлением, используется термин "промышленные микроорганизмы", при этом не предусмотрено его законодательное определение.
Также постановление дополняется понятием "патогенный биологический агент".
Поправка вносится в целях устранения правового пробела, поскольку в названии и тексте Правил, утвержденных указанным постановлением, используется термин "патогенный биологический агент", при этом не предусмотрено его законодательное определение.
Документ размещен на сайте "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 29 мая.
