Цель поправок – сделать процесс более понятным, прозрачным и усилить участие профильных специалистов.
Теперь при рассмотрении новых препаратов будет работать Экспертный совет при министерстве. Он будет изучать лекарства и давать профессиональное заключение, насколько они эффективны и подходят для лечения конкретных заболеваний.
Далее заключение направляется в Формулярную комиссию министерства. Именно она принимает окончательное решение о включении препарата в перечень.
Таким образом, решение будет приниматься по прозрачному порядку: сначала оценка экспертов, затем рассмотрение комиссии и итоговое решение.
Также уточняются отдельные правила, чтобы весь процесс был более прозрачным и единым.
В Минздраве отметили, что изменения направлены на то, чтобы пациенты с редкими заболеваниями быстрее и целенаправленно получали доступ к необходимым лекарственным средствам.
Ожидаемые результаты от проекта:
- Внесение редакционных и уточняющих изменений в нормативные документы, касающиеся сроков и формата анализа научными организациями и деятельностью Рабочего органа.
- Внесение изменений в перечень орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" в части соответствия заболеваний уровню показателя распространенности.
- Включение лекарственного средства в перечень орфанных лекарственных средств при наличии положительной рекомендации Формулярной комиссии в соответствии с категорией лекарственного препарата.
- Повышение доступности орфанных лекарственных средств и специализированных медицинских услуг для пациентов с редкими заболеваниями.
Документ размещен на сайте "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 25 мая.
Орфанные заболевания в РК – это редкие (встречаемость 1 случай на 10 тысяч населения и менее), тяжелые наследственные или генетические болезни.