Изменения позволят отечественным производителям быстрее и удобнее оформлять документы для ввоза балк-продукта, а также фармацевтических субстанций, необходимых для выпуска лекарств. Новые нормы не вводят дополнительных требований для бизнеса и не затрагивают порядок ввоза готовых лекарственных средств и медицинских изделий.
По данным Минздрава, в правилах появится отдельная государственная услуга по выдаче разрешительных документов на ввоз балк-продукта и фармацевтических субстанций (активных фармацевтических ингредиентов), используемых для производства лекарственных препаратов в Казахстане.
Как поясняется, необходимость изменений связана с принятием нового закона, который вступил в силу в июне 2026 года. Проект приказа приводит действующие правила в соответствие с обновленным законодательством и делает процедуру получения разрешительных документов более понятной и удобной.
Кроме того, документ предусматривает обновление перечня необходимых документов и утверждение новой формы заявления. Это позволит унифицировать процесс оказания государственной услуги и сделать ее получение в электронном формате более простым и прозрачным.
Ожидается, что новые нормы помогут отечественным производителям оперативнее обеспечивать производственные площадки необходимыми фармацевтическими субстанциями, сократят административные процедуры и повысят эффективность оказания государственных услуг.
Документ размещен на сайте "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 13 августа.