Проектом предусмотрено внедрение нового механизма мониторинга обращения изделий медицинского назначения (ИМН), зарегистрированных в РК.
Предлагаемый подход позволит обеспечить прозрачность движения медицинских изделий на всех этапах – от производителя и поставщика до медицинских организаций и конечного потребителя, пояснили в министерстве.
Основной задачей пилотного проекта является создание дополнительных инструментов для подтверждения качества, безопасности и эффективности медицинских изделий, применяемых в системе здравоохранения.
Документом определены конкретные виды изделий медицинского назначения, которые будут включены в систему мониторинга. Отбор проводился на основе классификации товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) с учетом международного опыта и требований наднационального законодательства Евразийского экономического союза.
Ожидается, что реализация проекта окажет положительное влияние на развитие фармацевтического и медицинского рынка.
Внедрение мониторинга позволит:
- повысить прозрачность обращения медицинских изделий;
- оперативно выявлять на рынке некачественную, фальсифицированную или контрафактную продукцию;
- усилить эффективность работы фармацевтического инспектората и уполномоченных органов.
Кроме того, данные мониторинга будут использоваться как инструмент для дальнейшей аналитической и контрольной работы. Выявленные отклонения на отдельных этапах обращения медицинских изделий смогут служить основанием для проведения дополнительных аудитов, проверок и инспекций в рамках действующего законодательства.
В долгосрочной перспективе внедрение системы приведет к снижению издержек, связанных с оборотом недоброкачественной продукции, а также повысит эффективность контроля и управления запасами ИМН, полагают в министерстве.
Проект находится на публичном обсуждении на портале "Открытые НПА" до 3 апреля 2026 года.
Мы сообщали, что Минздрав подготовил изменения, позволяющие сделать медпомощь более доступной.