Так, вместо нескольких отдельных документов будет действовать единый порядок, а получение государственных услуг станет проще благодаря принципу "единого окна".
Проект приказа объединяет в один нормативный документ правила проведения экспертизы, государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий, внесения изменений в регистрационные досье, регистрации и изменения цены производителя, а также формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра.
Главная цель документа — сделать государственные услуги максимально понятными, исключить дублирующие процедуры и продолжить цифровую трансформацию системы здравоохранения.
В основу документа легли результаты пилотного проекта по оказанию композитной государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна".
Пилот подтвердил эффективность нового подхода и получил положительную оценку со стороны представителей фармацевтической отрасли и предпринимательского сообщества. Новый механизм позволил сделать взаимодействие заявителей с государственными органами более удобным и последовательным.
Теперь этот опыт предлагается закрепить на нормативном уровне.
Как считают в Минздраве, объединение действующих правил в один документ позволит систематизировать все процедуры, исключить повторяющиеся нормы и обеспечить единый подход к проведению экспертизы, регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационные документы, а также к формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра.
Для бизнеса это означает упрощение получения государственных услуг без появления новых требований и административных барьеров. Проект приказа не предусматривает дополнительных обязательств для производителей, поставщиков и других участников фармацевтического рынка, а действующие требования к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий остаются неизменными.
Проект приказа размещен на сайте "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 13 августа.